FDA: Limitasyon nan oksimèt batman kè, Risk nan erè nan kèk ka

FDA: Limitasyon oksimèt batman kè, risk pou erè nan kèk ka

Ki baze sou teknoloji detèktè oksijèn san an ak prensip tès la, kèk sitiyasyon espesifik pral afekte lekti saturation oksijèn san ak lakòz erè. Olye pou yo yon oksimèt medikal, ka gen plis lekti akòz teknoloji inegal oksijèn nan san ak operasyon an ki pa pwofesyonèl nan itilizatè a. Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini te fèk siyen yon notifikasyon sekirite pou enfòme pratikan swen sante yo ak piblik la ke oksimetri batman kè limite e li pa kòrèk nan sèten sikonstans.

Pandemi COVID-19 te mennen nan ogmante itilizasyon oksimèt batman kè yo. Yon etid pibliye nan New England Journal of Medicine nan fen ane 2020 sijere ke aparèy la ka mwens egzak nan moun ki gen po ipèpigman. Malgre ke nan pifò ka mezi sa yo ki pa kòrèk yo ka gen ti siyifikasyon klinik, siveyans inexacte sa yo toujou pote risk pou yo manke ipoksi. FDA note ke li enpòtan pou w konprann limit oksimetri batman kè ak kijan pou kalkile ak entèprete presizyon an.

Konsèy sekirite sa a gen ladann plizyè rekòmandasyon pou pratikan swen sante yo, tankou konnen ke yon varyete de faktè ka afekte presizyon nan lekti oksimetri batman kè, tankou pigmantasyon po, sikilasyon pòv, epesè po, tanperati po, itilizasyon aktyèl Tabak ak polish klou. Konsilte etikèt aparèy la oswa sit entènèt manifakti a pou presizyon nan yon mak espesifik nan oksimèt batman kè ak oksimèt, kòm mak diferan ak detèktè ka gen diferan nivo nan presizyon. Dapre notifikasyon an, oksimèt batman kè yo pi piti lè saturation oksijèn san an pi ba pase 80 pousan.

Travayè swen sante yo ta dwe konsidere faktè ki afekte presizyon lè w ap itilize oksimèt batman kè pou pran desizyon dyagnostik ak tretman. Kominikasyon sekirite FDA deklare ke lekti oksimèt batman kè yo ta dwe itilize kòm yon estimasyon saturation oksijèn epi, kote sa posib, desizyon dyagnostik ak tretman yo ta dwe baze sou tandans nan lekti oksimèt batman kè yo sou tan, olye ke papòt absoli. FDA a tou te note ke li sèlman revize oksimèt batman kè medikal pou presizyon, pa oksimèt ki pa medikal pou sante jeneral oswa rezon fè egzèsis / avyasyon.

Bilten enfòmasyon sou sekirite a bay tou konsèy pou pasyan yo ak moun k ap bay swen k ap siveye kondisyon yo lakay yo, tankou fason pou yo pran lekti, ki jan yo entèprete yo ak ki lè yo kontakte yon travayè swen sante.

Pou pi bon lekti oksimetri batman kè yo, FDA rekòmande pou swiv enstriksyon manifakti pwodwi a. Lè w ap mete oksimèt batman an, asire w ke men w cho, dekontrakte, san klou e dwèt ou anba kè w. Epitou, kenbe kò ou toujou epi sitou pa deplase oksimèt batman kè a pou asire lekti egzat. Ekri nivo oksijèn an lè lekti a montre yon nimewo fiks ak dat ak lè lekti a pou swiv chanjman nan lekti yo epi di doktè ou.

Lè yo anrejistre lekti, pasyan yo ak moun k ap bay swen yo ta dwe konnen ke nou ka bezwen kontakte doktè nou yo lè nivo oksijèn nan san yo pi ba pase mezi anvan yo oswa piti piti diminye apre yon sèten tan. Malgre ke kèk pasyan ki gen nivo oksijèn ki ba ka pa gen okenn sentòm, FDA ankouraje pasyan ki kontwole saturation oksijèn lakay yo pou yo dwe okouran de sentòm sa yo nan nivo oksijèn ki ba:

Koulè etranj nan figi, bouch oswa klou.

souf kout, difikilte pou respire, oswa yon tous ki vin pi grav;

M'enerve ak alèz;

doulè nan pwatrin ak batman kè rapid

FDA note ke pwodwi san preskripsyon ki ka achte nan magazen oswa sou entènèt yo pa fèt pou rezon medikal. Dapre Kominikasyon Sekirite yo, FDA angaje l pou l kontinye evalye sekirite, efikasite ak disponiblite aparèy medikal yo, sitou sa ki gen plis demann pandan pandemi COVID-19. Kounye a, FDA ap evalye literati pibliye sou plizyè faktè ki ka afekte lekti oksimetri batman kè ak pèfòmans, ak yon konsantre sou literati ki mwens egzat akòz pigmantasyon po. Dapre nouvo rezilta sa yo, FDA a ka re-evalye dokiman oryantasyon pou oksimetri batman kè a.